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各國對口罩,防護(hù)服,消毒液等防疫用品的準(zhǔn)入要求

羅曉琴???發(fā)布時間：2020-03-27 18:17:16

　　近來，全球新冠病毒備受大家關(guān)注，目前中國國內(nèi)的疫情已經(jīng)得到有效控制。國外很多國家開始蔓延新冠病毒，確認(rèn)新冠病例與日俱增，導(dǎo)致口罩、防護(hù)服等防疫物資出現(xiàn)缺口，這給一些跨境賣家?guī)頇C(jī)會。同時不少外貿(mào)企業(yè)、跨境賣家咨詢各類防疫物品出口的相關(guān)問題。針對這一情況泰嘉物流小編為大家整理了一些關(guān)于防疫物資的出口海外規(guī)范。

　　各國口罩準(zhǔn)入條件

　　美國

　　個人防護(hù)口罩必須取得美國 NIOSH檢測認(rèn)證;醫(yī)用口罩須取得美國FDA注冊許可。

　　歐盟

　　個人防護(hù)口罩的歐盟標(biāo)準(zhǔn)是EN149;醫(yī)用口罩對應(yīng)的歐盟標(biāo)準(zhǔn)是EN14683。

　　澳大利亞

　　須通過澳洲的TGA注冊，符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范：AS/NZS 1716：2012，此規(guī)范是澳大利亞和新西蘭的呼吸保護(hù)裝置標(biāo)準(zhǔn)。

　　日本

　　1、醫(yī)用防護(hù)口罩：符合中國GB 19083-2010 強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，過濾效率≥95%(使用非油性顆粒物測試)。

　　2、KN95口罩：符合中國GB 2626 強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，非油性顆粒物過濾效率≥95%。

　　3、N95口罩：美國NIOSH認(rèn)證，非油性顆粒物過濾效率≥95%。

　　韓國

　　個人防護(hù)口罩標(biāo)準(zhǔn)：KF (Korean filter) 系列分為KF80、KF94、KF99。執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范：MFDS Notice No. 2015-69。

　　各國防護(hù)服、防護(hù)手套、護(hù)目鏡產(chǎn)品準(zhǔn)入條件

　　美國

　　美國食品和藥物管理局FDA注冊認(rèn)證才可以在美國本土市場進(jìn)行銷售。

　　歐盟

　　須歐盟CE認(rèn)證，并符合技術(shù)法規(guī)：(EU)2016/425。

　　日本

　　投放市場產(chǎn)品必須滿足日本的Pharmaceutical and Medical Device Act (PMD Act)，TOROKU注冊系統(tǒng)要求國外的制造商必須向PMDA注冊制造商信息。

　　韓國

　　韓國醫(yī)療器械準(zhǔn)入的法規(guī)門檻，基本分類為I、II、III、IV類，持證為韓國公司(License holder)，韓國收貨人需要到韓國藥監(jiān)局Korea Pharmaceutical Traders Association. 提前備案進(jìn)口資質(zhì)。

　　澳大利亞

　　須通過澳洲的TGA注冊，TGA 是Therapeutic Goods Administration的簡寫，全稱是治療商品管理局。

　　消毒液用品

　　大部分消毒用品既是危化品，也是危險貨物，報關(guān)單據(jù)除相關(guān)法規(guī)要求的單據(jù)外，還包括下列材料：

　　1、出口危險化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)符合性聲明;

　　2、《出境危險貨物包裝容器性能檢驗(yàn)結(jié)果單》(散裝貨物除外);

　　3、危險特性分類鑒別報告;

　　4、安全數(shù)據(jù)單、危險公示標(biāo)簽樣本(如是外文樣本，應(yīng)當(dāng)提供對應(yīng)的中文翻譯件);

　　5、對需要添加抑制劑或穩(wěn)定劑的產(chǎn)品，應(yīng)提供實(shí)際添加抑制劑或穩(wěn)定劑的名稱、數(shù)量等情況說明。

　　泰嘉物流有專門運(yùn)輸防疫物資的渠道，可郵寄口罩、防護(hù)服、防護(hù)手套、護(hù)目鏡等防疫用品。其中消毒液，洗手液等都為敏感貨，普通快遞無法郵寄，泰嘉物流有的渠道和航班可以郵寄。貿(mào)企業(yè)、跨境賣家及個人需要寄以上物品都可聯(lián)系我們，泰嘉物流開設(shè)了防疫物資渠道，將更快的將物品送到收件人手里。
 

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